疫苗冷藏車運(yùn)輸疫苗必須符合相關(guān)疫苗質(zhì)量安全管理規(guī)范要求，需要通過GSP認(rèn)證。GSP小編就不多做介紹，下面我們來看一下運(yùn)輸疫苗的冷藏車需要達(dá)到的條件及需要進(jìn)行哪些GSP驗(yàn)證。

一、國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運(yùn)輸規(guī)定必須達(dá)到以下條件：

1、運(yùn)輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配，能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達(dá)到2-8度。

2、疫苗冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機(jī)組連續(xù)工作，要求車輛經(jīng)濟(jì)適用。

3、符合藥監(jiān)局認(rèn)可的GSP認(rèn)證要求。

4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。

5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實(shí)符合防盜要求。

二、藥監(jiān)局對藥品疫苗冷藏車需要進(jìn)行哪些GSP驗(yàn)證？

1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。

2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試。

3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。

4、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響。

5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析。

6、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部條件，分別進(jìn)行保溫效果評估。

7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證。

8、粘度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。